Generic Drug Product Development : Specialty Dosage Forms by Isadore Kanfer and

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Libro en perfecto estado y poco leído. La tapa no tiene desperfectos y si procede, con sobrecubierta para las tapas duras. Incluye todas las páginas sin arrugas ni roturas. El texto no está subrayado ni resaltado de forma alguna, y no hay anotaciones en los márgenes. Puede presentar marcas de identificación mínimas en la contraportada o las guardas. Muy poco usado. Consulta el anuncio del vendedor para obtener más información y la descripción de cualquier posible imperfección. Ver todas las definiciones de estadose abre en una nueva ventana o pestaña
Notas del vendedor
“No flaw observed.”
ISBN
9780849377860
Categoría

Acerca de este producto

Product Identifiers

Publisher
CRC Press LLC
ISBN-10
0849377862
ISBN-13
9780849377860
eBay Product ID (ePID)
50432673

Product Key Features

Number of Pages
288 Pages
Language
English
Publication Name
Generic Drug Product Development : Specialty Dosage Forms
Publication Year
2010
Subject
Pharmacy, Pharmacology, Chemistry / General
Type
Textbook
Author
Isadore Kanfer, Leon Shargel
Subject Area
Science, Medical
Format
Hardcover

Dimensions

Item Height
0.9 in
Item Weight
18.4 Oz
Item Length
9.3 in
Item Width
6.2 in

Additional Product Features

Intended Audience
College Audience
LCCN
2009-045723
Reviews
"This is a must for pharmaceutical researchers who are involved in developing generic specialty products with proven bioequivalence." -- Doody's Book Review Service, "This is a must for pharmaceutical researchers who are involved in developing generic specialty products with proven bioequivalence." - Doody's Book Review Service
Dewey Edition
22
Illustrated
Yes
Dewey Decimal
615.19
Table Of Content
Introduction. Non-Systemically Absorbed Oral Drug Products. Topical Drugs. Nasal and Inhalation Drug Products. Transdermal Drug Delivery. Modified Release Parenteral Drug Products. Generic Biologics.
Synopsis
Generic Drug Product Development: Specialty Dosage Forms explores the issues related to providing evidence of pharmaceutical equivalence and bioequivalence for specialty drug products. It describes various scientific approaches and regulatory requirements for manufacturers who need to demonstrate the therapeutic equivalence of generic specialty drug products to brand name alternatives. The contributors discuss measurement of drug product quality and performance, as well as the regulatory and scientific requirements of topical, nasal and inhalation, and transdermal drug delivery products, along with generic biologics and modified release parenteral drug products. The book is essential reading for specialists and researchers in pharmaceutical drug development, regulation, manufacturing, and others in the pharmaceutical sciences., Exploring the more difficult demonstration of pharmaceutical equivalence and bioequivalence for specialty drug products, this title details various approaches and strategies for manufacturers to demonstrate the therapeutic equivalence of generic specialty drug products to brand name alternatives. It discusses the measurement of drug product quality and performance, as well as the regulatory and scientific requirements of topical, nasal and inhalation, generic biologics, and other drug products.
LC Classification Number
RM301.25

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